AI팜 · 생산·수입 공급중단 의약품 조회

(주)녹십자

표준코드8806436066601,8806436066618

보고일자2026.10.29

최종공급일자2024.11.01

공급중단일자2027.04.30

자사재고량14,902

중단사유출시 이후 판매실적 저조 및 원가율 상승으로 수익성 저하

공급부족가능성동일성분의 의약품이 존재하고, 동일한 적응증을 가진 다른 성분의 의약품이 다수 유통중이므로 공급부족발생 가능성 없음

공급원활 계획해당품목의 공급계획이 없으므로 생산 및 공급을 중단할 계획임

전자민원창구 공개동의하지않음

한국릴리(유)

표준코드8806708012503,8806708012510,8806708012527

보고일자2026.10.29

최종공급일자2027.04.30

공급중단일자2027.04.30

자사재고량683

중단사유기타(정제형으로 전환)

공급부족가능성기존 레테브모 캡슐 제형이 공급 중단되기 이전에 레테브모 정제 제형이 국내 시장에 출시될 예정입니다. 이에 따라 캡슐 제형의 재고가 소진되는 시점에는 정제 제형이 처방을 즉시 이어받을 수 있는 준비가 완료된 상태이므로, 시장 내 공급 부족 발생 가능성은 낮을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획레테브모 정제 제형은 캡슐 제형의 유통 종료에 앞서 국내 시장에 출시하여 캡슐 제형 재고 소진 시점에 맞춰 정제 제형으로 전환할 수 있는 체계를 사전에 마련할 계획입니다. 캡슐 제형 유통 종료 이후에도 정제 제형 중심으로 안정적인 공급을 지속할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국릴리(유)

표준코드8806708012602,8806708012619,8806708012626

보고일자2026.10.29

최종공급일자2027.04.30

공급중단일자2027.04.30

자사재고량392

중단사유기타(정제형으로 전환)

공급부족가능성기존 레테브모 캡슐 제형이 공급 중단되기 이전에 레테브모 정제 제형이 국내 시장에 출시될 예정입니다. 이에 따라 캡슐 제형의 재고가 소진되는 시점에는 정제 제형이 처방을 즉시 이어받을 수 있는 준비가 완료된 상태이므로, 시장 내 공급 부족 발생 가능성은 낮을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획레테브모 정제 제형은 캡슐 제형의 유통 종료에 앞서 국내 시장에 출시하여 캡슐 제형 재고 소진 시점에 맞춰 정제 제형으로 전환할 수 있는 체계를 사전에 마련할 계획입니다. 캡슐 제형 유통 종료 이후에도 정제 제형 중심으로 안정적인 공급을 지속할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520009712

보고일자2026.10.29

최종공급일자2026.06.29

부족예상일자2026.12.28

자사재고량3785

부족사유제조방법 변경에 따라, 전세계적인 기존 제조방법으로 제조된 제품 생산 물량 부족 및 변경 제조방법으로 제조된 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향-

공급원활 계획- (예상일자: 2027.05.31)

전자민원창구 공개-

(주)보령

표준코드8806419068325,8806419068301,8806419068318

보고일자2026.10.28

최종공급일자2024.12.11

공급중단일자2027.04.25

자사재고량-

중단사유식약처에서 WHO 권고 사항 등 글로벌 동향을 고려하여 국내 인플루엔자 백신(NIP) 을 4가에서 3가로 전환함에 따라 본 품목의 생산 및 공급을 중단하고자 함

공급부족가능성당해년도 백신은 3가 백신이 공급될 예정으로 공급부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획국내에 3가 백신이 공급되고 있는 상황에 따라 상기 품목의 공급 중단으로 인한 인플루엔자 백신의 공급부족 발생 가능성은 없을 것으로 판단됨.

전자민원창구 공개동의하지않음

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544002027

보고일자2026.10.27

최종공급일자2027.01.28

공급중단일자2027.07.30

자사재고량14823

중단사유보다 많은 환자들에게 안정적인 치료 옵션을 제공하기 위한 제품 포트폴리오 통합에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 보유 재고를 소진 시점까지 관리하며 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다. 또한 현재 예상되는 재고소진률을 고려할 때 공급부족 발생가능성은 낮습니다.

공급원활 계획대체 치료 옵션으로 트레시바플렉스터치주100단위/밀리리터(인슐린데글루덱)를 안내할 예정이며, 치료의 전환은 환자 개별 상황에 따라 의료진 판단 하에 적절히 이루어질 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439004303,8806439004310

보고일자2026.10.26

최종공급일자2026.10.30

부족예상일자2026.11.02

자사재고량35

부족사유운행 루트 변경으로 인항 입항 지연

환자치료 영향동일 성분은 없으나, 항바이러스 안연고로 바이클로버안연고 등 아시크로버 제제가 상용되고 있어, 환자 치료에는 큰 영향이 없을 것으로 판단 됨.

공급원활 계획2026년 11월 말 이후 정상 공급 계획 (예상일자: 2026.11.27)

전자민원창구 공개-

에스케이바이오사이언스(주)

표준코드8800564000506,8806447046203,8800564000513,8806447046227,8800564000520,8806447046210,8800564000537

보고일자2026.10.23

최종공급일자2026.10.23

부족예상일자2026.10.23

자사재고량-

부족사유공정 최적화에 따른 허가 변경이 필요하여 변경허가를 신청하였으며, 변경허가 승인 전까지 일시적으로 생산을 중단합니다.

환자치료 영향타 사의 수두백신이 공급중인 바, 환자 치료에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 해당 품목의 빠른 공급 안정화를 도모하여 장기적으로 공급에 영향을 미치지 않도록 만전을 기하겠습니다.

공급원활 계획허가 변경이 완료되는 대로 공급 정상화될수 있도록 할 예정이며, 이후 공급에 차질이 없도록 하겠습니다. (예상일자: 2027.03.18)

전자민원창구 공개-

(주)오스코리아제약

표준코드8806297022303,8806297022310

보고일자2026.10.22

최종공급일자2026.10.16

공급중단일자2027.06.30

자사재고량1267800

중단사유제조처로부터 납품 중단(계약 종료) 통보를 받음

공급부족가능성현재 재고분이 유통 소진됨에 따라 향후 대체 제조처를 확보하지 못할 경우 공급부족 발생이 예상됩니다.(2027년 6월 공급 중단 예상) *도매상의 상품공급계약에 의거하여 현재 재고량을 작성하였습니다. (1정 단위)

공급원활 계획당사는 안정적인 생산 유지 및 재개를 위해 제조처 변경을 추진 중입니다. 다만, 향후 6개월 내에 적합한 제조처를 확보하지 못해 재생산이 최종 불가능한 것으로 판단될 경우, 유통 중인 잔여 재고가 소진되는 시점에 맞추어 해당 품목의 허가 자진취하를 진행하고자 합니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

동국제약(주)

표준코드8806534027825,8806534027924,8806534028020

보고일자2026.10.20

최종공급일자2026.09.11

부족예상일자2027.04.20

자사재고량-

부족사유원료 수급 문제 - 중국 당국의 정부 수출 통제 조치로 인해 산화가돌리늄의 출발물질(희토류 금속) 등에 대한 수출 허가가 승인되지 않고 있음. - 산화가돌리늄 생산 : 출발물질 등의 수급 이슈로 인해 산화가돌리늄의 제조사에서 생산 차질이 발생 - 향후 전망 : 중국 당국의 수출 허가 승인 시점이 불확실하여 향후 납품 지연 예상

환자치료 영향‘유니레이프리필드주사’는 국내 가도테레이트메글루민 시장의 약 38%를 담당하는 유일한 국내 생산 조영제입니다. 공급이 부족할 시 국내에서 생산되는 조영제의 공급 기반을 축소하고 수입 제품에 대한 의존도를 심화시키는 결과를 초래할 수 있습니다. 당사는 유니레이 공급 부족에 따른 의료현장의 영향을 최소화하기 위해 생산 정상화를 위한 원료 확보를 최우선적으로 추진하고 있습니다.

공급원활 계획1. 기존 제조처 공급 정상화 추진 기존 제조처에 원료 수급 및 생산 현황을 지속적으로 확인하고, 중국 당국의 수출 허가 승인 진행 상황을 주기적으로 점검 2. 신규 제조처 발굴 및 공급처 다변화 기존 제조처의 공급 차질에 대응하기 위해 산화가돌리늄을 안정적으로 공급할 수 있는 신규 제조처 발굴 및 수배 추진 신규 제조처의 원료 수급 안정성, 생산능력, 품질관리 체계 및 공급 가능 일정 등을 종합적으로 검토 3. 신규 제조처 품질 확보 및 공급 적합성 검증 신규 제조처 확보 후 원료 및 제조 공정의 차이를 고려한 제제연구를 실시하여 기존 제품과의 동등성 및 품질 적합성 검토 시험 생산을 통해 제조공정의 재현성, 제품 품질 및 주요 품질 특성에 대한 평가 실시 4. 공급 부족 대응 및 정상화 관리 기존 제조처의 공급 정상화 추진 현황과 신규 제조처 확보 및 품질 검증 진행 상활을 지속적으로 모니터링 공급 주족 예상 기간 및 확보 가능 물량을 고려하여 재고 현황과 수요를 점검하고, 공급 공백 최소화 방안 마련 (예상일자: 2028.06.30)

전자민원창구 공개-

오펠라헬스케어코리아(주)

표준코드8800742000908,8806520000207,8800742000915,8806520000214

보고일자2026.10.14

최종공급일자2026.05.20

공급중단일자2027.01.29

자사재고량31335

중단사유당사는 「나자코트비액(트리암시놀론아세토니드)」의 국내 판매 실적이 지속적으로 감소하고 제품 채산성이 약화됨에 따라, 회사 내부 사업성 검토를 거쳐 해당 품목의 국내 수입 및 공급을 중단하기로 결정하였습니다. 본 중단은 안전성·유효성 또는 품질 문제와 무관하며, 원료 수급 차질이나 제조상 문제에 따른 것이 아닌 경영상 판단에 따른 것입니다.

공급부족가능성공급부족 발생 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 시장 재고 및 유통 재고를 통해 2027년 1월경까지 공급이 유지될 것으로 예상됩니다. 동일 효능군(알레르기성 비염 치료용 비강분무 코르티코스테로이드)에 플루티카손, 모메타손, 부데소니드 등 다수의 대체 의약품이 국내 허가·유통 중으로, 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. 해당 품목은 퇴장방지의약품 또는 국가필수의약품에 해당하지 않습니다.

공급원활 계획- 재고 관리: 잔여 재고를 순차 공급하여 재고 소진 시점(2027년 1월경 예상)까지 기존 거래처에 공급을 유지하겠습니다. - 거래처 안내: 의료기관, 약국 및 도매상 등 주요 거래처에 공급중단 사실과 예상 재고 소진 시점을 공문으로 사전 안내하였으며(또는 안내 예정), 대체 의약품 전환이 원활히 이루어지도록 협조하겠습니다. - 환자·의료진 정보 제공: 공급부족 알림서한(환자용·의약사용)을 통해 공급중단 사실 및 대체 치료 옵션에 대한 의사·약사 상담을 안내하겠습니다. - 사후 관리: 공급중단 이후에도 기 유통 제품에 대한 이상사례 보고 접수, 품질 관련 문의 대응 및 회수 등 필요한 조치는 유효기간 만료 시까지 지속하겠습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)한독

표준코드8806521010304,8806521010311

보고일자2026.10.01

최종공급일자2027.04.07

공급중단일자2027.04.08

자사재고량199347

중단사유에스파손로션에 함유되는 부형제의 수급 문제와 채산성 문제로 인하여 당사 내부 검토 결과 해당 품목에 대한 추가 생산을 진행하지 않고 현 재고 소진 후 공급을 중단하기로 결정하였습니다.

공급부족가능성에스파손로션은 데속시메타손 성분의 국소 부신피질호르몬제(스테로이드 외용제)로, 습진·피부염 등 피부질환에 사용되는 약제입니다. 현재 국내 시장에 동일계열(국소 부신피질호르몬제)의 대체 가능한 품목이 다수 공급되고 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획현 재고 소진 후 공급 중단 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544005714,8806544005721,8806544005707

보고일자2026.09.30

최종공급일자2027.03.30

공급중단일자2027.08.31

자사재고량34,914

중단사유변화하는 비만 치료 환경 속에서 보다 혁신적이고 환자 가치가 높은 치료 옵션에 회사의 생산 역량과 자원을 집중하기 위한 결정에 따라 공급을 중단합니다.

공급부족가능성기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 보유 재고를 소진 시점까지 관리하며 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다. 또한 현재 예상되는 재고소진률을 고려할 때 공급부족 발생가능성은 낮습니다.

공급원활 계획환자들이 적절한 대체 치료 옵션을 검토할 수 있도록 충분한 준비 기간과 관련 정보를 제공할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

동화약품(주)

표준코드8806427063411

보고일자2026.09.30

최종공급일자2026.04.02

공급중단일자2027.05.31

자사재고량2501

중단사유판매부진으로 인한 생산 중단 및 자진 취하 예정

공급부족가능성동일 유효성분의 대체품목은 존재하지 않으나, 유사한 효능효과를 가진 품목이 다수 존재함 따라서, 공급부족발생가능성은 낮을 것으로 사료됨

공급원활 계획2027년 5월 자진 취하 계획 중

전자민원창구 공개동의하지않음

알보젠코리아(주)

표준코드8806526045110

보고일자2026.09.30

최종공급일자2027.02.28

공급중단일자2027.03.30

자사재고량2596

중단사유원료수급 문제로 공급중단

공급부족가능성동일 주성분 주사제 허가 및 유통 판매 중으로 공급부족 가능성 없음

공급원활 계획향후 공급계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439041506,8806536012003,8806536012010,8806439041513,8806536012027

보고일자2026.09.30

최종공급일자2025.09.16

공급중단일자2027.03.30

자사재고량18,894

중단사유약가 대비 높은 공급가

공급부족가능성카베르골린 제제들이 있어 환자의 불편함은 적을 것으로 판단됨

공급원활 계획수입 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

한국화이자제약(주)

표준코드8806489032318,8806489032325,8806489032332

보고일자2026.09.30

최종공급일자2026.08.18

공급중단일자2027.03.30

자사재고량4352

중단사유제품 포트폴리오 운영 전략 검토에 따라 제조 및 공급 지속 가능성, 수요 현황 등을 종합적으로 고려하였고 카보플라틴의 국내 공급중단을 결정함.

공급부족가능성국내에 2개사가 카보플라틴을 유통하고 있으며 화이자 카보플라틴의 시장점유율은 5.7%(IQVIA Flexview 2Q)이므로 환자 치료 연속성 및 공급 안정성에 미치는 영향은 없을 것으로 판담됨.

공급원활 계획공급중단 예정 사실을 유통업체 및 의료기관에 사전 안내할 예정이며, 시장 내 재고 상황을 지속 모니터링하여 환자 치료에 미치는 영향을 최소화할 계획임. 또한 의료진이 적절한 대체 치료제를 검토할 수 있도록 관련 정보를 제공할 예정임.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국룬드벡(주)

표준코드8806680000307,8806680000314

보고일자2026.09.23

최종공급일자2026.11.16

공급중단일자2027.03.31

자사재고량10000

중단사유채산성 등의 사유로 에빅사 경구용액제의 공급을 중단할 예정입니다. 마지막 수입 일자(2026-11-16) 이후 수입은 없으며, 2026년 11월 16일 기준 국내 보유량은 약 10,000개로 예상됩니다.

공급부족가능성에빅사액의 공급 중단에 앞서, 당사는 충분한 완제품을 사전에 수입하여 안정적인 공급을 지속할 계획입니다. 이에 따라 공급 중단 예정 시점 이전까지 환자 및 의료기관에 제품이 원활하게 공급될 수 있도록 관리할 예정입니다. 또한, 에빅사액의 적응증에 대해서는 동일한 활성성분(memantine hydrochloride)을 함유한 에빅사정이 국내에서 허가되어 지속적으로 공급되고 있으므로, 필요 시 환자의 상태에 따라 대체 치료가 가능합니다. 따라서 에빅사액의 공급이 중단되더라도 충분한 재고를 통한 지속적인 공급이 이루어질 예정이며, 이후에도 동일 성분의 대체 품목인 에빅사정을 통해 치료를 지속할 수 있어 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획재고 소진 이후 추가 수입 및 공급 계획 없습니다. 에빅사액과 동일한 활성성분(memantine hydrochloride)을 함유한 에빅사정이 이미 국내 시장에 정상적으로 공급되고 있어, 본 품목의 공급 중단으로 인하여 환자 치료에 미치는 부정적인 영향은 없을 것으로 판단됩니다. 기존 환자의 치료 연속성 확보를 위해 공급 중단 예정일 이전에 충분한 기간을 두고 관련 정보를 의료기관에 안내할 예정입니다. 이후에도 동일 성분의 대체 품목인 에빅사정을 통해 치료가 지속될 수 있도록 의료진과의 커뮤니케이션을 실시하여, 공급 중단으로 인한 환자 치료 공백이 최소화될 수 있도록 지원할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544002201,8806544002218

보고일자2026.09.18

최종공급일자2026.12.30

공급중단일자2027.03.31

자사재고량3206

중단사유보다 많은 환자들에게 안정적인 치료 옵션을 제공하기 위한 제품 포트폴리오 통합에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 보유 재고를 소진 시점까지 관리하며 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다. 또한 현재 예상되는 재고소진률을 고려할 때 공급부족 발생가능성은 낮습니다.

공급원활 계획대체 치료 옵션으로 리조덱플렉스터치주100단위/밀리리터 및 노보믹스30플렉스펜주100단위/밀리리터(인슐린아스파트,유전자재조합)를 안내할 예정이며, 치료의 전환은 환자 개별 상황에 따라 의료진 판단 하에 적절히 이루어질 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)메디팁

표준코드8806948002104,8806948002128,8806948002111

보고일자2026.09.17

최종공급일자2025.11.24

공급중단일자2026.09.17

자사재고량117

중단사유2026년 8월 4일자 유럽연합 집행위원회(European Commission)의 EU 및 EEA 내 Tavneos (이하 타브너스) 품목허가 취소 결정에 근거하여 모든 상황을 종합적으로 고려한 결과, 품목허가권자는 국내 타브너스 품목허가를 자진 취하하기로 결정하였습니다.

공급부족가능성시판 전 의약품으로 해당사항 없음.

공급원활 계획시판 전 의약품으로 해당사항 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

일양약품(주)

표준코드8806417016106,8806417016113,8806417016120

보고일자2026.09.15

최종공급일자2027.03.31

공급중단일자2027.03.31

자사재고량2,074,720

중단사유기타(대체약제의 다양화에 따른 시장성 약화)

공급부족가능성해당 품목의 적응증인 과민성대장증후군 및 담관운동부전에 사용 가능한 대체 약제가 다수 존재하여 공급중단에 따른 대체가 가능할 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획채산성 문제로 인해 향후 공급 계획 없습니다

전자민원창구 공개동의하지않음

부광약품(주)

표준코드8806422016719

보고일자2026.09.15

최종공급일자2026.10.11

부족예상일자2026.10.12

자사재고량19,609

부족사유수입 후 실시한 품질시험(무균시험) 기준일탈에 따른 출하 보류(미출하)

환자치료 영향동일 성분 대체제는 없으며, 시클로포스파미드는 7개 적응증에 대한 단독 또는 병용 항암요법에 포함되어 있습니다. 환자별로 적합한 치료 요법은 환자의 개별 특성에 따른 의료 전문가의 판단이 필요하나, 「암환자에게 처방･투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」을 고려할 때, 시클로포스파미드 주사제가 포함된 치료 요법의 대체와 관련하여 첨부드린 자료를 참고할 수 있을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획10월 중순 입고예정으로 입고 즉시 최우선으로 품질시험을 진행할 예정이며, 11월 내에 공급 부족이 해소될 것으로 예상됩니다. (예상일자: 2026.11.09)

전자민원창구 공개-

한국릴리(유)

표준코드8806708012404,8806708012428,8806708012411

보고일자2026.09.14

최종공급일자2027.03.15

공급중단일자2027.03.16

자사재고량14537

중단사유기타(글로벌 인슐린 포트폴리오 조정)

공급부족가능성 룸제브 퀵펜주의 공급 중단에 따라 신규 환자에 대한 처방은 제한될 것으로 예상됩니다. 다만, 기존에 룸제브 퀵펜주를 처방받아 사용 중인 환자의 치료 공백을 최소화 하기 위하여, 최종 공급 일자까지 잔여 재고를 안정적으로 공급할 예정입니다.

공급원활 계획공급 중단에 따른 시장 혼란 및 환자 치료 공백을 최소화하기 위해 다음과 같은 조치를 시행할 예정입니다. 1) 최종 공급 일자 이전, 처방 의료진·관련 학회·환자 단체 등을 대상으로 공급 중단 계획 및 일정에 대한 사전 안내 2) 최종 공급 일자까지 재고 소진 현황을 지속적으로 모니터링하여 잔여 기간 동안 안정적인 재고 공급 유지

전자민원창구 공개동의하지않음

명인제약(주)

표준코드8806519053009,8806519053016,8806519053023

보고일자2026.09.09

최종공급일자2027.03.09

공급중단일자2027.03.10

자사재고량97470

중단사유당사에서는 해당 품목의 채산성 문제로 공급 중단을 하고자 합니다.

공급부족가능성당사에서 펠로오디정 5,10밀리그램을 공급중이며, 펠로오디정20밀리그램의 적응증에 사용하는 다른 성분제제(예. 메만틴염산염, 도네페질염산염 등)가 다수 있으므로 대체 약제 투여가 용이하여 환자 치료에 미치는 영향이 크지 않을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획향후 재공급 계획은 없으며, 당사 펠로오디정 5,10밀리그램으로 권고할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국먼디파마 유한회사

표준코드8806780000931

보고일자2026.09.08

최종공급일자2026.04.27

부족예상일자2027.02.15

자사재고량30000

부족사유입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다.

환자치료 영향옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.

공급원활 계획빠른 시일 내 공급정상화가 되도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2027.03.01)

전자민원창구 공개-

한국먼디파마 유한회사

표준코드8806780001136

보고일자2026.09.08

최종공급일자2026.04.27

부족예상일자2027.01.29

자사재고량12090

부족사유입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다.

환자치료 영향옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.

공급원활 계획빠른 시일 내 공급정상화가 되도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2027.03.01)

전자민원창구 공개-

한국먼디파마 유한회사

표준코드8806780001037

보고일자2026.09.08

최종공급일자2026.04.27

부족예상일자2026.11.16

자사재고량19500

부족사유입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다.

환자치료 영향옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.

공급원활 계획빠른 시일 내 공급정상화가 되도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2027.03.01)

전자민원창구 공개-

한국먼디파마 유한회사

표준코드8806780001631

보고일자2026.09.08

최종공급일자2026.04.27

부족예상일자2026.09.30

자사재고량3630

부족사유입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다.

환자치료 영향옥시콘틴서방정의 일시적인 부족이 환자 치료에 미치는 영향은 제한적일 것으로 사료됩니다. 시장에는 옥시콘틴과 동일한 유효성분을 함유한 제네릭 의약품이 이미 유통되고 있습니다.

공급원활 계획빠른 시일 내 공급정상화가 되도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.11.02)

전자민원창구 공개-

한국먼디파마(유)

표준코드8806780001518

보고일자2026.09.03

최종공급일자2025.11.18

부족예상일자2026.10.01

자사재고량28,230

부족사유입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되고 있습니다.

환자치료 영향환자에 미치는 영향을 검토해보았을 때, 지트람엑스엘서방정의 일시적인 공급 부족이 환자 치료의 연속성 및 치료 결과에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 현재 거래 중인 도매상에 일부 안전재고가 확보되어 있으며, 국내에는 동일 주성분(트라마돌염산염)의 대체 치료제가 다수 허가 및 유통되고 있습니다. 또한 의료진의 임상적 판단에 따라 적절한 대체 처방이 가능한 점을 고려하였습니다.

공급원활 계획빠르게 공급정상화가 되도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.11.20)

전자민원창구 공개-

한국먼디파마(유)

표준코드8806780001419

보고일자2026.09.03

최종공급일자2026.03.09

부족예상일자2026.10.01

자사재고량41220

부족사유해당제품의 입고된 수량에 대비하여 시장 출고량이 현저히 높아짐에 따라, 국내 창고 물량의 빠른 소진 및 일시적인 국내 시장 공급 어려움이 예상되었습니다. 이에 따라, 해외 완제의약품 수입을 빠르게 진행하고자 하였으나, 현지 완제의약품 출고가 지연되어, 공급부족이 발생하게 되었습니다.

환자치료 영향환자에 미치는 영향을 검토해보았을 때, 지트람엑스엘서방정의 일시적인 공급 부족이 환자 치료의 연속성 및 치료 결과에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 현재 거래 중인 도매상에 일부 안전재고가 확보되어 있으며, 국내에는 동일 주성분(트라마돌염산염)의 대체 치료제가 다수 허가 및 유통되고 있습니다. 또한 의료진의 임상적 판단에 따라 적절한 대체 처방이 가능한 점을 고려하였습니다.

공급원활 계획빠른시일 내 공급정상화가 되도록 노력하겠습니다. (예상일자: 2026.11.20)

전자민원창구 공개-

광동제약(주)

표준코드8806418066117

보고일자2026.09.01

최종공급일자2026.03.24

부족예상일자2026.09.01

자사재고량-

부족사유제조원 문제에 따른 공급중단

환자치료 영향협의 후 기재 예정

공급원활 계획충전 공정 일탈 발생 즉시 제조원과 협의하여 후속 생산을 위한 튜브발주를 진행하였으며, 튜브 입고시점에 맞춰 생산계획 수립하여 공급일정 확인 예정 (예상일자: 2026.11.01)

전자민원창구 공개-

제이텍바이오젠

표준코드8806596002037

보고일자2026.08.31

최종공급일자2026.11.13

공급중단일자2026.11.16

자사재고량29840

중단사유독일 제조사의 제조중단 통보받음.

공급부족가능성에스트라디올 여성 호르몬 제조로서, 경구용 의약품으로, 프레다 정 1mg/2mg (다림바이오텍), 프로기노바 28정(바이엘코리아), 프레미나 정(다림바이오텍)이 발매되고 있어, 본 약제의 공급 중단이 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급 중단 보고 후, 협력 도매상 및 병·의원에 안내를 실시하겠음.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼천당제약(주)

표준코드8806512048002,8806512048019

보고일자2026.08.28

최종공급일자2025.07.31

공급중단일자2027.02.28

자사재고량11,840

중단사유수탁사인 삼일제약에서 내부 사정에 따라 2025년 12월까지만 안연고 제제 생산 후 제조 중단 통보 받음. 대안으로 국내외 대체 제조처를 수배하며 제조전환을 검토하였으나 적합한 곳을 확보하지 못하여, 부득이하게 공급중단을 결정하게 됨.

공급부족가능성가능성 낮음. 동일 제품은 없지만, 단순포진성 각막염에 사용할 수 있는 삼일제약의

공급원활 계획공급중단보고 후 협력 도매상 및 유통망에 사전안내를 실시하고, 동일한 적응증에 사용하는 다른 성분의 점안겔 및 점안제로 대체하도록 권고할 계획. 필수로 공급되어야 할 기관 위주로 공급하여 대체 과정 중의 불편함을 최소화할 예정.

전자민원창구 공개동의함

한국노바티스(주)

표준코드8806536005623

보고일자2026.08.24

최종공급일자2027.03.01

공급중단일자2027.03.01

자사재고량725

중단사유시험법 변경 및 제조소 이전에 따른 허가 절차 이슈로 공급 부족 장기화 예상. 이에 최종 공급 중단을 결정함

공급부족가능성공급 중단 예상 시점은 2027년 3월로, 현재 재고량으로 중단 시점까지 공급 부족 발생 가능성은 없습니다.

공급원활 계획동일 성분의 타 제형 및 제네릭 의약품이 시장에 공급되고 있으며, 당사에서도 동일 성분의 다른 제형의 제품을 계속해서 공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국엠에스디(주)

표준코드8806555019427

보고일자2026.08.19

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량27,854

중단사유프로디악스23의 ‘10시린지’는 어르신 폐렴구균 NIP 사업을 위하여 수입 및 공급해왔습니다. 지난 7월 30일, 자사는 질병청으로부터 현재 해당 품목의 국내 재고 현황 및 어르신 폐렴구균(PPSV) NIP사업의 PCV 전환(도입) 상황을 종합적으로 고려하여 '27년도 PPSV백신 신규 조달 계약' 체결 계획은 없을 것이라는 안내를 받았습니다. 이에 현재 체결되어 있는 ‘26년도 PPSV 백신 조달 계약’을 위한 공급 이후 공급을 중단하게 되었습니다.

공급부족가능성어르신 폐렴구균(PPSV) 국내 재고 현황 및 PCV 전환(도입) 상황을 종합 고려하여 '27년도 PPSV백신 신규 조달계약'은 체결하지 않는다는 질병청의 결정에 따라 공급을 중단하게 되었기에 공급부족 발생 가능성은 없다고 보여집니다.

공급원활 계획MSD는 지난 50년 이상 폐렴구균 백신 연구·개발을 선도해왔으며, 특히 지난 25여 년간 프로디악스23®을 국내에 안정적으로 공급하며 성인 폐렴 예방에 중요한 기여를 해왔습니다(2000년 국내 허가 및 2013년 NIP 도입). 이러한 경험과 자산을 바탕으로, 앞으로 성인 맞춤형 폐렴 예방을 선도하고 국내 성인들이 캡박시브의 혜택을 누릴 수 있도록 의료진, 학회, 정부 등과 협력하며 최선을 다하겠습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

현대약품(주)

표준코드8806420013413,8806420013420

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.31

부족예상일자2026.09.01

자사재고량98300

부족사유생산 일정 지연에 따른 일시적 공급 차질

환자치료 영향본 제품과 효능효과가 동일한 약제가 많이 처방되고 있어 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨.

공급원활 계획추가 공급을 통해 2026년 12월 1일 정상화 예상됨. (예상일자: 2026.12.01)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489032912

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량692

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2028.12.31)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489033124

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량1,647

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2028.12.31)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489032813

보고일자2026.08.12

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량4,740

부족사유자연재해로 인한 일시적 생산 중단

환자치료 영향화이자시타라빈(cytarabine)은 급성백혈병, 적백혈병, 만성골수성백혈병의 급성전환기 및 일부 고형암의 병용 항암요법에 사용되는 항암제입니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 치료 일정 조정 또는 치료계획 변경이 필요할 수 있습니다. 다만 환자의 질환 상태, 치료 목적 및 치료 단계에 따라 의료진의 판단 하에 적절한 대체 치료전략 또는 대체 의약품을 고려할 수 있습니다. 따라서 환자에 미치는 영향은 개별 환자의 임상적 상황에 따라 다를 수 있으며, 치료 연속성 유지를 위해 의료진의 적절한 검토 및 처방 조정이 필요할 수 있습니다.

공급원활 계획당사는 제조원과의 긴밀한 협의를 통해 생산 및 수입 일정을 최적화하여 국내 공급 정상화 시점을 최대한 앞당기고자 합니다. 또한 의료기관 및 유통업체와 지속적으로 소통하여 환자 치료의 연속성 유지와 시장 안정화에 만전을 기할 예정입니다. (예상일자: 2028.12.31)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489007118

보고일자2026.08.07

최종공급일자2026.08.18

부족예상일자2026.08.18

자사재고량562

부족사유제조원의 API 생산 지연

환자치료 영향자이복스정(리네졸리드)은 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장알균(VRE) 등을 포함한 그람양성균 감염 치료에 사용되는 항생제로, 병원내감염 폐렴, 지역감염 폐렴, 합병증을 동반한 피부 및 연조직 감염 등의 치료에 사용되고 있습니다. 공급부족이 발생할 경우 일부 환자에서 경구 치료 선택에 제한이 발생할 수 있으나, 동일 성분 주사제 또는 환자의 감염 원인균, 감염 부위 및 임상 상태에 따라 의료진의 판단 하에 기타 대체 항균제 사용을 고려할 수 있으므로 환자 안전에 대한 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만 개별 환자의 치료 연속성을 유지하기 위해서는 의료진이 적절한 대체 치료 여부를 검토할 필요가 있으며, 치료 형태 변경 및 처방 조정이 필요할 수 있어 의료진의 임상적 판단이 요구됩니다. 아울러 시장 내 동일 성분의 제네릭(HK이노엔:씨네졸리드 정 / 영진약품 : 리네졸린 정)이 유통되고 있으니 참고 부탁드립니다.

공급원활 계획운송 수단 변경으로 공급 가속화 (예상일자: 2026.12.01)

전자민원창구 공개-

(주)보령

표준코드8806419077310,8806419077303

보고일자2026.08.07

최종공급일자2026.08.05

부족예상일자2026.08.08

자사재고량21

부족사유해외제조소 소재지의 천재지변에 따른 공급 차질로 수입 지연

환자치료 영향본 의약품과 성분 및 효능·효과가 동일한 당사 제품 '벤코드주 25밀리그램'이 정상 출고 중이며, 동일 성분·동일 용량의 타사 제품 '벤다리드주 100밀리그램'으로도 대체가 가능하여 환자 치료에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상됨

공급원활 계획수입 예정 물량의 최우선적 품질관리 및 출하 절차 진행을 통한 공급 안정화 추진 (예상일자: 2026.09.18)

전자민원창구 공개-

비아트리스코리아(주)

표준코드8800734001111

보고일자2026.08.04

최종공급일자2026.07.28

부족예상일자2026.08.10

자사재고량-

부족사유등록규격에 적합한 원료 생산 지연 (상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적합 원료 사용 제품 수입은 10월 예정으로 그 전까지 공급부족이 예상됨)

환자치료 영향젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니다. 젤독스의 급성 또는 초기 치료 용법은 하루 40mg 2회 복용이며, 이후 용량을 조절합니다. 80mg 품절의 경우에는 40mg+40mg BID 또는 20mg+60mg BID 로 대체할 수 있습니다. 이는 동일성분/동일용량 대체로 약리학적으로 예측가능하며 합리적인 선택입니다. 이를 통해 환자들은 안정적으로 조현병 치료를 이어갈 수 있습니다. 참고로, 현재 젤독스와 동일성분의 제네릭 약물은 국내에 시판되고 있지 않습니다. 물론 복용약물의 용량이 바뀜으로써 약물 복용시 환자들의 불편이 야기될 수 있기에 품절기간을 최소화하도록 노력하겠습니다.

공급원활 계획폐사는 수입 및 가용화 정상화를 위해 공급처와 긴밀하게 논의하고 있습니다. 현재로서 가능한 빠른 다음 수입 일정은 10월 중 으로 예상되며, 이에 따라서 10월 19일 주 이후 공급이 다시 가능할 수 있을 것으로 사료 됩니다. 수입 및 가용화 일정을 앞당기기 위해 노력하여 신속하게 공급정상화 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2026.11.20)

전자민원창구 공개-

비아트리스코리아(주)

표준코드8800734001210

보고일자2026.08.04

최종공급일자2026.07.27

부족예상일자2026.08.10

자사재고량-

부족사유등록규격에 적합한 원료 생산 지연 (상세: API 미지 유연물질 산출 시 보정계수 미적용이 확인되어 재평가 결과 일부 원료에서 기준 초과가 확인되었음. 완제품 품질시험 결과는 모두 적합하였으며 품질 및 안전성 영향은 무시할 수 있는 수준. 현재 식약처 관리과에 보고되어 협의 중이며, 적합 원료 사용 제품 수입은 10월 예정으로 그 전까지 공급부족이 예상됨)

환자치료 영향젤독스는 '조현병 치료' 및 '양극성 장애 1형의 치료'에 적응증이 있습니다. 또한 '2019 한국형 조현병 약물치료 지침'에서 조현병 환자에게 1단계로 권고되는 비정형 항정신병 약물 중 하나입니다. 조현병 치료에서 가장 중요한 부분은 '조현병 재발 방지'로 이를 위해 환자가 기왕에 복용하던 기존약물을 연속성 있게 복용하며 약물치료를 유지하는 것이 중요합니다. 젤독스의 급성 또는 초기 치료 용법은 하루 40mg 2회 복용이며, 이후 용량을 조절합니다. 40mg가 품절될 경우, 20mg 2캡슐을 하루 2회 복용하는 것으로 대체할 수 있습니다. 이는 동일성분/동일용량 대체로 약리학적으로 예측가능하며 합리적인 선택입니다. 이를 통해 환자들은 안정적으로 조현병 치료를 이어갈 수 있습니다. 참고로, 현재 젤독스와 동일성분의 제네릭 약물은 국내에 시판되고 있지 않습니다. 물론 복용약물의 용량이 바뀜으로써 약물 복용시 환자들의 불편이 야기될 수 있기에 품절기간을 최소화하도록 노력하겠습니다.

공급원활 계획폐사는 수입 및 가용화 정상화를 위해 공급처와 긴밀하게 논의하고 있습니다. 현재로서 가능한 빠른 다음 수입 일정은 10월 중 으로 예상되며, 이에 따라서 10월 19일 주 이후 공급이 다시 가능할 수 있을 것으로 사료 됩니다. 수입 및 가용화 일정을 앞당기기 위해 노력하여 신속하게 공급정상화 될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2026.11.20)

전자민원창구 공개-

삼천당제약(주)

표준코드8806512048200,8806512048217

보고일자2026.08.03

최종공급일자2025.07.11

공급중단일자2027.01.31

자사재고량598

중단사유수탁사인 삼일제약에서 내부 사정에 따라 2025년 12월까지만 안연고 제제 생산 후 제조 중단 통보 받음. 대안으로 국내외 대체 제조처를 수배하며 제조전환을 검토하였으나 적합한 곳을 확보하지 못하여, 부득이하게 공급중단을 결정하게 됨.

공급부족가능성가능성 낮음. 동일 제품은 없지만, 당사 토라신점안액을 비롯하여 다수의 동일성분 점안제(예, 토브렉스0.3%점안액)가 안정적으로 공급되고 있고, 같은 항생제 계열로서 해당 적응증을 포함하는 오플록사신과 같은 안연고 제품(예, 타리비드안연고)도 있어 대체약제 투여가 용이하기에, 본 약제의 공급중단이 환자 치료에 미치는 영향은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급중단보고 후 협력 도매상 및 유통망에 사전안내를 실시하고, 동일 성분의 점안액 또는 동일한 적응증에 사용하는 다른 성분의 안연고로 대체하도록 권고할 계획. 필수로 공급되어야 할 기관 위주로 공급하여 대체 과정 중의 불편함을 최소화할 예정.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)에이프로젠바이오로직스

표준코드8806452023510

보고일자2026.07.30

최종공급일자2026.04.01

부족예상일자2026.07.30

자사재고량-

부족사유생산일정 지연으로 인한 공급부족

환자치료 영향자사 해당 품목과 동일한 품목인 ㈜삼성제약의 스피롱액이 있으며 동제품이 계속 생산, 공급되는 경우 자사 제품의 공급 중단 이후에도 공급부족 발생 가능성은 낮을 것으로 사료됨.

공급원활 계획10월 생산 및 11월 공급을 목표로 일정 조율 중입니다. (예상일자: 2026.12.01)

전자민원창구 공개-

길리어드사이언스코리아(유)

표준코드8806259000905,8806259000912

보고일자2026.07.29

최종공급일자2027.04.30

공급중단일자2027.04.30

자사재고량3327

중단사유치료 패러다임 변화와 가이드라인 권고레벨 하향되어 젠보야정의 수요 감소가 지속됨에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성해당 제품의 재고 소진이 예상되는 2027년 4월 말까지 공급부족발생가능성은 없으며, 2027년 4월 말 이후부터 공급이 중단될 예정입니다.

공급원활 계획기존 환자의 치료 연속성 확보를 위해 공급 중단 예정일 이전에 충분한 기간을 두고 관련 정보를 의료기관에 안내할 예정입니다. 또한 보유 재고를 소진 시점까지 적정 관리하고, 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 공급 중단으로 인한 환자 치료 공백이 최소화될 수 있도록 지원할 예정입니다

전자민원창구 공개동의하지않음

한미약품(주)

표준코드8806435024664

보고일자2026.07.28

최종공급일자2025.07.28

공급중단일자2027.01.27

자사재고량13961

중단사유소비자 반응 저조로 인한 판매량 저조

공급부족가능성국내 동일 제형, 동일 적응증, 유사 성분의 품목이 다수 허가 및 판매 중으로, 동 품목의 시장 공급 중단 발생에 대한 영향은 미미할 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획수익성 개선 어려움 판단하여 현재 보유 제품까지 공급하고자 함.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439041001,8806500010905,8806536028806,8806439041018,8806500010912,8806536028813

보고일자2026.07.28

최종공급일자2024.03.23

부족예상일자2026.08.10

자사재고량65

부족사유표준품 수급 문제로 인한 생산 지연

환자치료 영향한미약품의 온단트정 등 다수의 제네릭 제품이 유통 중으로, 환자의 불편은 적을 것으로 판단 됨

공급원활 계획2026년 09월 02일 이후 정상 공급 가능 예상 (예상일자: 2026.09.01)

전자민원창구 공개-

삼성제약(주)

표준코드8806423088616

보고일자2026.07.20

최종공급일자2026.05.26

공급중단일자2026.05.26

자사재고량-

중단사유스피롱액은 9개월 안정성시험을 진행하는 과정에서 성상 및 pH 시험항목의 부적합이 확인됨에 따라, 2026년 5월 26일부터 영업자 회수를 진행하였습니다. 하여 2026년 5월 26일부터 시장에 공급이 중단되었습니다. 자사에서는 제제연구등을 진행하여 생산을 재개하고자 노력하였으나, 전공정위탁제조원으로 부터 금일(2026.07.20) 최종 생산중단 공문을 수령하여 금일 공급중단보고를 진행하고자 합니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.

공급부족가능성자사의 스피롱액은 디멘히드리네이트, 카페인무수물 및 피리독신염산염을 주성분으로 하며, 의약품 표준제조기준에 따른 “멀미에 의한 어지러움·구토·두통의 예방 및 완화”를 효능·효과로 하는 품목입니다. 동일한 효능·효과를 가진 품목으로는 (주)에이프로젠바이오로직스의 이지롱내복액, 동성제약(주)의 토스롱액을 비롯한 다수의 품목이 현재 시장에서 유통·판매되고 있습니다. 또한 자사 스피롱액의 판매량은 미미한 수준으로, 본 품목의 생산·공급이 중단되더라도 환자의 의약품 사용 및 치료 접근성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.

공급원활 계획자사는 스피롱액의 회수 이후 본 품목의 생산을 재개하고 원활한 공급을 유지하기 위하여 전공정 위탁제조원인 동화약품(주)과 지속적으로 협의하였습니다. 그러나 9개월 안정성시험에서 부적합이 확인됨(최종 판정일 : 2026.05.22.)에 따라 원료약품의 분량, 제조방법 및 제조공정 전반에 대한 추가적인 검토와 연구가 필요한 상황이였으며, 이에 자사는그 전반에 연구 진행을 계획하였으나, 금일 전공정 위탁제조원인 동화약품(주)로부터 생산 및 공급 중단 입장을 공식적으로 통보받았습니다. 자사는 해당 품목을 직접 생산할 수 있는 제조 시설을 보유하고 있지 않아 신규 위탁제조업체의 선정이 필요한 상황이나, 본 품목의 제제 특성 및 제조공정 등을 고려할 때 단기간에 대체 제조처를 확보하기는 어려운 실정입니다. 이에 자사는 현시점에서는 본 품목의 생산을 부득이하게 중단하고자 합니다. 다만, 향후 위탁생산이 가능한 제조업체를 지속적으로 검토하고, 생산 재개 여건이 마련되는 경우 본 품목을 다시 공급할 수 있도록 필요한 조치를 진행할 예정입니다. 상세한 내용은 스피롱액 생산,공급중단보고에 대한 사유서를 참고 부탁드립니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한미약품(주)

표준코드8806435057426

보고일자2026.07.14

최종공급일자2026.04.23

부족예상일자2026.07.29

자사재고량8208

부족사유주성분 트로픽아미드 원료 수급 이슈로 공급 차질 발생

환자치료 영향동일효능 단일제(트로픽아미드, 아트로핀, 시클로펜톨레이트, 호마트로핀) 5품목 국내 유통 중이며, 동일성분 동일효능 복합제 1품목 국내 유통 중

공급원활 계획- ’26.2월 신규 제조원 추가를 위한 변경허가 민원 신청하였으나(접수번호:20260040131), 보완자료 구비 일정으로 인하여 ’26.10월 민원 재신청 예정 - ’26.12월 완제품 생산 및 ’27.1월 공급재개 예정 - 폐사에서는 품절 장기화를 방지하기 위하여 변경허가의 조속한 완료를 추진하고 있으며, 규제기관과 긴밀히 협력하여 공급 정상화 시기를 최대한 앞당길 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2027.04.09)

전자민원창구 공개-

지피테라퓨틱스코리아주식회사

표준코드8800572001915

보고일자2026.07.13

최종공급일자2025.12.29

부족예상일자2026.08.31

자사재고량-

부족사유베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 저희 지피테라퓨틱스코리아(주)에서 국내에 수입 및 공급하고 있습니다. 2026년 6월 11일에 글로벌 품목소유권자인 iNova Pharmaceuticals 측의 요청으로 판매중이던 재고를 출하중지 하였습니다. 이에 일시적으로 공급이 부족할 가능성이 있어서 공급부족 보고를 하게 되었습니다. 현재 신속한 공급 재개를 위하여 iNova Pharmaceuticals 와 논의 중에 있으며, 조속하게 국내에 공급이 재개될 수 있도록 노력하겠습니다.

환자치료 영향베타딘드라이파우더스프레이(포비돈요오드)는 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 상처의 살균소독하는데 사용되는 의약품입니다. 따라서, 상처의 살균소독을 진행하기 위한 환자들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 현재 포비돈요오드를 주 성분으로 하는 다른 제형의 살균소독제(예시. 포비돈요오드스틱제형, 포비돈요오드액제형 포비돈요오드연고제형 등)들이 다양하게 유통되고 있으므로 환자의 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획현재 폐사에서는 글로벌 품목 소유권자인 iNova Pharmaceuticals 측과 긴밀하게 논의 중이며 가능한 빨리 재공급될 수 있도록 최선을 다하겠습니다. (예상일자: 2027.03.31)

전자민원창구 공개-

(주)종근당

표준코드8806433066604,8806433066611

보고일자2026.07.10

최종공급일자2025.04.22

공급중단일자2027.01.06

자사재고량150

중단사유해당 제품의 수요 감소에 따른 부용재고 발생

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 타사 제품이 시판되고 있으며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨

공급원활 계획예상 공급중단일까지 엘로쎄타정150밀리그램의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.01.06) 이후 추가 공급 계획이 없음.

전자민원창구 공개동의하지않음

대우제약(주)

표준코드8806496026027

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.03.09

공급중단일자2026.12.01

자사재고량47818

중단사유프레드니론점안액 생산라인 폐쇄로 생산 및 공급중단

공급부족가능성프레드니론점안액 생산 중단에 의한 대체 제품으로 프레드포르테점안액 5ml(한국애브비), 프레드벨점안액 0.4ml(종근당) 제품이 존재하여 처방 변경 가능할것으로 예상합니다.

공급원활 계획향후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

대우제약(주)

표준코드8806496026065

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.03.04

공급중단일자2026.12.01

자사재고량72328

중단사유프레드니론점안액 생산라인 폐쇄로 생산 및 공급중단

공급부족가능성프레드니론점안액 생산 중단에 의한 대체 제품으로 프레드포르테점안액 5ml(한국애브비), 프레드벨점안액 0.4ml(종근당) 제품이 존재하여 처방 변경 가능할것으로 예상합니다.

공급원활 계획향후 생산 계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436004917

보고일자2026.07.10

최종공급일자2026.05.11

부족예상일자2026.07.10

자사재고량-

부족사유현재 알부민주5% 100mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주제형인 알부민주5% 250mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주5% 100mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러, 해당 제품은 원료 확보, 제조 및 품질시험을 거쳐 출하에 이르기까지 상당한 기간이 소요되는 혈장분획제제의 특성상 단기간 내 생산량 확대에 한계가 있는 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.09.02)

전자민원창구 공개-

일양약품(주)

표준코드8806417005308,8806417005339,8806417005346

보고일자2026.06.30

최종공급일자2026.07.09

공급중단일자2027.01.06

자사재고량10950

중단사유원료 수급 및 채산성 문제로 향후 생산 계획 없음

공급부족가능성본 제품과 동일품목은 국내에 없으나, 효능효과가 동일한 약제가 많아 환자 치료에 문제가 발생될 가능성은 없을 것으로 판단됨

공급원활 계획원료 수급 및 채산성 문제로 향후 생산 계획 없음

전자민원창구 공개동의함

(주)한국로슈

표준코드8806450015708,8806450015715

보고일자2026.06.29

최종공급일자2026.01.16

공급중단일자2027.06.30

자사재고량1671

중단사유동 품목은 2023년 1월 20일 품목허가를 득한 의약품입니다. 동일 활성 성분인「바비스모프리필드시린지주(파리시맙) 」가 2025년 12월 4일에 허가됨에 따라, 기존 바이알 제형에서 프리필드시린지주(이하 PFS) 제형으로의 100% 전환을 목표로 공급계획을 수립하고 있습니다. 두 제형은 동일한 효능·효과로 허가되었으며, PFS는 주사 준비 과정을 간소화하여 투여 편의성을 높이고, 조제 과정에서의 오염 및 감염 발생 위험을 낮춘 개선된 제형입니다. 마지막 수입 일자(2026-01-16) 이후 수입은 없었으며, 보고 시점(2026-06-29) 기준 국내 현재 보유량은 1671개입니다. 보유 재고의 유효기간 만료 6개월 전까지 출하를 진행함을 기준으로 했을 때 최종 공급 예정일은 2027년 6월 30일입니다. 그러나 올해 말까지 PFS 제형으로의 100% 전환이 예상되므로, 실제 최종 공급 예정일은 2026년 12월 31일이 될 것으로 보이며, 2027년 1월부터는 바이알 제형의 수요가 없을 것으로 예상됩니다.

공급부족가능성대체 품목인 바비스모프리필드시린지주(이하 PFS)는 기존 바비스모주(vial) 제형과 동일한 활성 성분(파리시맙) 및 적응증을 가지며, 약물 추출등의 주사 준비 과정을 간소화하여 투여 편의성을 높이고, 조제 과정에서의 오염 및 감염 발생 위험을 낮춘 개선된 제형입니다. 당사는 vial 제형에서 PFS로의 100% 전환을 목표로 체계적인 공급 계획을 수립 및 실행하고 있으며, vial 제형의 공식적인 공급 중단 시점 이전부터 바비스모 PFS가 국내 시장에 안정적으로 유통될 예정이므로, 시장 내 공급 부족이 발생할 가능성은 미미할 것으로 판단됩니다. 따라서, 기존 vial 제형이 공급 중단되더라도 환자들은 동일 성분의 대체 약제인 바비스모 PFS를 통해 치료 효과를 공백 없이 이어갈 수 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획해당 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

에스케이바이오사이언스(주)

표준코드8800564001008,8806447038505,8800564001015,8806447038512,8800564001022,8806447038529,8806447038611,8806447038628,8806447038604

보고일자2026.06.26

최종공급일자2025.02.10

공급중단일자2027.01.31

자사재고량41230

중단사유헤파뮨프리필드시린지 품목은 ㈜LG화학으로 전공정 위탁생산 품목으로 매년 1배치씩 생산하여 공급하고 있었으나 여러 제반사항의 이유로 위수탁계약이 종료되어 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성헤파뮨프리필드시린지 품목은 B형간염 백신으로 국내에서는 단일제형으로는 ㈜LG화학의 유박스비프리필드시린지(성인용)와 유박스비주(소아용)가 있습니다. 혼합 백신으로는 ㈜사노피-아벤티스코리아의 헥사심프리필드시린지주(소아용) 제품이 있습니다. 당사의 제품 외에도 동일 백신 공급에는 문제없을 것으로 예상하고 있습니다.

공급원활 계획위수탁계약의 종료로 헤파뮨프리필드시린지 제품은 현 재고 소진 후 공급중단 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066717

보고일자2026.06.26

최종공급일자2026.08.10

공급중단일자2026.12.31

자사재고량-

중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급부족가능성거의 없음, 처방량이 적으며 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음

공급원활 계획2026년 8월 수입, 26년 12월 31일까지 재고 소진 후 공급 중단(물량 소진 시까지 변동성 있음)

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066618

보고일자2026.06.26

최종공급일자2026.08.10

공급중단일자2026.12.31

자사재고량-

중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급부족가능성거의 없음, 처방량이 적으며 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음

공급원활 계획2026년 8월 수입, 26년 12월 31일까지 재고 소진 후 공급 중단(물량 소진 시까지 변동성 있음)

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066618

보고일자2026.06.25

최종공급일자2026.08.10

공급중단일자2026.12.31

자사재고량-

중단사유원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급부족가능성원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

공급원활 계획원개발사인 일라이 릴리(Eli Lilly) 본사로부터 단종이 결정되었음을 공식 통보 받았습니다. 원개발사에 따르면 본 결정은 안전성, 유효성 또는 품질과 관련된 사유에 의한 것이 아니며, 편두통 치료 환경의 변화 및 대체 치료 옵션의 가용성을 반영한 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

삼일제약(주)

표준코드8806439000503,8806439000510,8806439000527

보고일자2026.06.25

최종공급일자2026.07.06

부족예상일자2026.07.30

자사재고량111

부족사유제조사의 생산 일정 문제로 제조 지연

환자치료 영향국내에서 동일 성분 대체품은 없지만 동일 적응증(알레르기성 결막염 및 안검결막염)에 사용되는 안과용 항알레르기 점안제 중 비만세포 안정화 작용을 보유한 Cromoglicic Acid, Pemirolast Potassium 및 Olopatadine, Ketotifen, Epinastine 제제가 치료학적 대체의약품으로 사용 가능할 것으로 판단된다. 특히 약리기전 측면에서는 Cromoglicic Acid 및 Pemirolast Potassium이 가장 유사하며, 실제 국내 임상 사용 측면에서는 Olopatadine 또는 Ketotifen 제제가 가장 현실적인 대체 치료수단으로 판단되어 환자 치료에 큰 공백은 없을 것으로 판단 됨.

공급원활 계획제조소 생산 일정 정상화 후 생산 재게 예정 (예상일자: 2027.01.01)

전자민원창구 공개-

(주)휴온스생명과학

표준코드8800527015202,8800527015219

보고일자2026.06.24

최종공급일자2024.07.17

공급중단일자2026.03.06

자사재고량-

중단사유폐사는 (주)휴온스에 6월말 흡수합병 될 예정이며, (주)휴온스의 '울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'과 동일성분 동일함량 제품이여서, (주)휴온스생명과학의 '휴클로헥시딘(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 품목허가 취하를 결정 했습니다. 6월 29일에 (주)휴온스에서 (주)휴온스생명과학의 제조업 및 품목허가 지위승계 민원신청 예정으며, 그 전에 '휴클로헥시딘액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 품목허가 취하가 완료 되어야 하므로 시급하게 공급중단 보고 드립니다.

공급부족가능성2026년 6월 품목허가 취하 신청 및 민원 처리 완료 후 '휴클로헥시딘(클로르헥시딘글루콘산염액)'의 공급 중단 되지만, 동일성분 동일함량의 타회사(예 : 헥사메딘액0.12% 등)의 제품은 시장에 공급되기 때문에, 시장에서 동일성분 동일햠량제품의 공급부족상황은 발생하지 않을것으로 사료됩니다.

공급원활 계획향후 (주)휴온스에 (주)휴온스생명과학 흡수합병된 후 (주)휴온스의 울티클가글액0.12%(클로르헥시딘글루콘산염액)'을 포장단위 병포장 추가 및 퇴장방지의약품으로서 약가 등재하여 시장에 공급 할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

조아제약(주)

표준코드8806446007007,8806446007014,8806446007021,8806446007038

보고일자2026.06.19

최종공급일자2025.03.13

공급중단일자2027.01.01

자사재고량548

중단사유판매부진

공급부족가능성당사 품목과 동일 성분의 대체의약품(아코니발정-(주)한풍제약)이 유통되고 있어 공급 중단에 따른 환자 치료 영향은 크지 않을 것으로 판단됨

공급원활 계획향후 재공급 계획 없음

전자민원창구 공개동의하지않음

한국엠에스디(주)

표준코드8806555017324

보고일자2026.06.19

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량6894

중단사유해당 백신은 A형 간염 바이러스 감염 예방을 위해 사용되어 왔으나, 국내 NIP 접종에서 박타 소아 제형에 대한 지속적인 수요 감소가 이어짐에 따라, 한국MSD는 수요가 회복될 때까지 소아 제형의 공급을 중단하기로 결정하였습니다.

공급부족가능성현재 국내 NIP 접종을 위해 국내외 여러 경쟁 A형 간염 백신이 공급되고 있어, 이번 공급 중단이 A형 간염 백신 시장에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단되며, 국가 NIP 사업 수행에 있어 공급 부족이 발생할 가능성은 없을 것으로 예상됩니다.

공급원활 계획대체 품목이 존재하여 별도의 공급 원활화 대책은 없으나, 수입 중단 이전 의료진에게 관련 내용을 사전 공지하여 적절한 대응이 가능하도록 할 예정이며, 향후 국내 A형 간염 백신 소아 제형에 대한 수요가 회복될 경우 국가 NIP 사업을 위해 공급을 재개할 계획입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)한독

표준코드8806521002606,8806521002613

보고일자2026.06.19

최종공급일자2026.06.29

부족예상일자2026.06.30

자사재고량2939

부족사유튜브 자재 수입일정 지연

환자치료 영향로푸록스겔(시클로피록스)은 족부백선 등 경증 표재성 피부 진균 감염에 사용되는 일반의약품(외용 항진균제)으로, 동일 적응증에 사용 가능한 대체 약물(테르비나핀 크림·겔, 클로트리마졸 크림 등)이 다수 유통되고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 미미한 것으로 판단됨.

공급원활 계획튜브 자재 수입 일정을 최대한 앞당겨 조기 생산재개 목표 (예상일자: 2027.06.30)

전자민원창구 공개-

(주)대웅제약

표준코드8806416021224

보고일자2026.06.19

최종공급일자2026.06.08

부족예상일자2026.06.08

자사재고량-

부족사유이지에프외용액0.005%는 분사량 관련 소비자 클레임에 따라 2026년 3월 용기 개선을 결정하였으며, 당시 약 3개월분의 재고를 확보하고 있어 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단하였습니다. 그러나 2026년 6월 초 예상치 못한 수요 급증으로 재고가 조기 소진되어 2026년 6월 8일자로 일시적인 공급부족이 발생하였습니다.

환자치료 영향이지에프외용액0.005%는 2026년 6월 8일 기준 시장 내 도매 및 약국 재고는 약 540개(약 2.5개월분)로 확인되었으며, 2026년6월 25일자로 약 600개가 공급될 예정입니다. 이를 종합적으로 고려할 때 치료 공백 발생 가능성은 낮은 수준으로 판단되며, 환자 치료에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획이지에프외용액0.005%의 용기 개선 작업은 당초 계획보다 다소 지연되었으나, 당사는 2026년 6월 11일 즉시 생산에 착수하여 현재 생산을 진행 중입니다. 이를 통해 발생한 일시적인 공급 부족 상황을 조속히 해소하고자 합니다. 또한 후속 배치 생산 계획을 수립하였으며, 해당 배치 출하 시 충분한 안전 재고를 확보하여 향후 안정적인 공급 체계가 유지될 것으로 예상됩니다. (예상일자: 2026.06.25)

전자민원창구 공개-

(주)종근당

표준코드8806433059217,8806433059224

보고일자2026.06.18

최종공급일자2025.07.14

공급중단일자2027.03.30

자사재고량6,689

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433064211,8806433064228

보고일자2026.06.18

최종공급일자2026.01.29

공급중단일자2027.03.30

자사재고량28,141

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433064112

보고일자2026.06.18

최종공급일자2026.01.29

공급중단일자2027.03.30

자사재고량31,933

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)종근당

표준코드8806433064013

보고일자2026.06.18

최종공급일자2026.02.25

공급중단일자2027.03.30

자사재고량11,336

중단사유폐사의 카르베딜롤 함유 제제(브랜드명: 딜라트렌)는 글로벌 허가권자인 Cheplapharm의 라이선스 품목으로, 폐사는 즉시방출제형 정제, 서방형 캡슐제 및 서방형 정제 품목허가를 보유하고 국내 공급중에 있습니다. 폐사는 생산/유통 효율성을 사유로 서방제형 중 딜라트렌에스알 캡슐을 동일 함량의 딜라트렌에스알 정제로 대체(전환)하고자, 딜라트렌에스알캡슐 4용량의 생산 및 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성동일 성분, 동일 용량의 딜라트렌에스알정 4용량의 공급을 원활하게 진행할 예정이며, 본 품목의 생산·공급 중단에 따른 환자 치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획예상 공급중단일까지 딜라트렌에스알캡슐의 보유재고를 공급할 예정이며, 현재, 공급중단일자(2027.03.30) 이후 추가 공급 계획이 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)녹십자

표준코드8806436004610

보고일자2026.06.18

최종공급일자2025.03.24

부족예상일자2026.06.18

자사재고량-

부족사유현재 알부민주20% 50mL의 공급 부족은 시장 내 수요 증가에 기인한 것입니다. 주포장단위인 알부민주20% 100mL의 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 대체품으로 사용되는 알부민주20% 50mL의 수요 또한 함께 증가하여 일시적으로 공급이 원활하지 않은 상황이 발생하였습니다. 아울러, 해당 제품은 원료 확보, 제조 및 품질시험을 거쳐 출하에 이르기까지 상당한 기간이 소요되는 혈장분획제제의 특성상 단기간 내 생산량 확대에 한계가 있는 상황입니다. 현재 생산 일정 조정 및 재고 확보를 통해 공급 정상화를 추진 중이며, 가능한 한 신속히 안정적인 공급이 이루어질 수 있도록 지속적으로 관리할 예정입니다.

환자치료 영향동일 제품 타 용량 및 경쟁사 대체품이 존재하기에 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 환자의 위험도를 최소화하기 위해서 최대한 생산일정을 조율하여 의료현장에 미치는 영향을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

공급원활 계획환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급 부족 관련 내용을 공유하고 있으며, 가장 빠른 시일 내 정상적인 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. (예상일자: 2026.08.21)

전자민원창구 공개-

한국애브비(주)

표준코드8806249005217

보고일자2026.06.17

최종공급일자2026.03.13

공급중단일자2026.12.17

자사재고량15,533

중단사유라스타카프트점안액 제조소의 사유로, 부득이하게 공급을 중단하고자 합니다.

공급부족가능성본 제품을 대체할 수 있는 올로파타딘이나 케토티펜 등 제제가 있어, 시장에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획당사는 관련 의료기관과 공급업소에 공급 중단을 공지하여 다른 대체재로 처방 가능하도록 노력할 것입니다. 당사는 2026년 12월까지 라스타카프트점안액을 시장 내 공급할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국페링제약(주)

표준코드8806525000103,8806525000110,8806525000127,8806525000134

보고일자2026.06.17

최종공급일자2026.06.08

부족예상일자2026.08.01

자사재고량7309

부족사유글라이프레신 첨부용제 제조원인 Haupt Pharma Wulfing GmbH에서 생산이 중단될 예정으로, 현재 첨부용제 신규 제조소 등록을 위한 허가변경을 진행 중에 있으며(접수번호: 20260070151, 접수일자: 2026.04.16), 해당 변경이 완료되는 대로 공급을 재개할 예정입니다.

환자치료 영향자사 수입품목 중 동일 성분의 “레메스팁1.0주사액(테를리프레신아세트산염)”을 공급 중에 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획현재 글라이프레신 첨부용제 신규 제조소 등록을 위한 허가변경을 진행 중에 있으며(접수번호: 20260070151, 접수일자: 2026.04.16), 해당 변경이 완료되는 대로 공급을 재개할 예정입니다. 허가변경 검토 중 신규 제조소에 대한 GMP 실태조사가 진행될 예정이며, 실사 일정에 따라 허가변경 완료일정이 변동될 수 있음을 알려드립니다. (예상일자: 2028.03.31)

전자민원창구 공개-

클리니젠코리아(유)

표준코드8800761000613

보고일자2026.06.16

최종공급일자2027.01.31

공급중단일자2027.02.01

자사재고량3877

중단사유본 제품의 글로벌 소유권자인 Essential Pharma Switzerland GmbH는 채산성 문제로 현행 공급체계를 지속하는 것이 불가능하다고 판단하여 공급중단 및 품목 허가를 취하하고자 합니다. 이에 따라 당사는 국내 공급 지속을 위해 다각도로 협의를 시도하였으나, 부득이하게 국내 수입 및 유통을 중단하게 되었습니다.

공급부족가능성당사의 제품인 아이오피딘과 작용기전이 α2 효능제로 같은 Brimondine 성분 7개의 제품이 보험 등재되어 있으며, 기전상으로 약간의 차이는 존재하나 동적응증 치료에 사용된다고 볼 수 있으며, 본 품목의 공급 중단에 따른 환자치료에 지장을 줄 가능성은 낮을 것으로 판단됨.

공급원활 계획공급중단일자 이전까지 국내 판매를 지속할 예정이며 공급중단 이후 공급계획 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)보령바이오파마

표준코드8806705009308,8806705009315,8806705009322

보고일자2026.06.16

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량12604

중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함

공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))

공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)보령바이오파마

표준코드8806705009209,8806705009216,8806705009223

보고일자2026.06.16

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량27011

중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함

공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))

공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)보령바이오파마

표준코드8806705009100,8806705009117,8806705009124

보고일자2026.06.16

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량65961

중단사유복막투석환자 수의 지속적 감소에 따른 사업 운영 여건 변화로 복막투석산업 중단하고자 함

공급부족가능성당사 제품을 사용 중인 환자에 대해 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 안내 등의 조치 중이며, 복막 투석 치료 자체에 차질은 없을 것으로 예상됨. (※ 국내시장 점유율 : Baxter(65%), FMC(30%), 보령바이오파마(5%))

공급원활 계획올해 내 당사 제품 사용 중인 환자 및 의료기관 등을 대상으로 타사 제품으로의 전환 및 전환 후 안정적인 치료 유지까지 확인 완료 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

한국화이자제약(주)

표준코드8806489035425

보고일자2026.06.12

최종공급일자2026.07.01

부족예상일자2026.07.01

자사재고량2

부족사유제조원의 제품 생산 일정 지연

환자치료 영향본 건은 20 mg 단일 용량에 국한된 공급 제한으로, 다른 용량(10 mg, 15 mg, 25 mg, 30 mg)을 활용한 용량 조정 등을 통해 치료 지속이 가능할 수 있습니다. 기존 용량으로 안정적으로 유지되고 있던 환자에서 20mg 용량 사용이 제한되는 상황에 따라 IGF-1 수치 변동 등 질환 조절 상태의 변화가 나타날 가능성을 배제할 수 없으나, 이러한 경우, IGF-1 수치 및 임상 상태에 대한 적절한 모니터링을 통해 환자 상태에 따른 치료 조정이 이루어질 수 있을 것으로 예상됩니다. 국내에서는 somatostatin analog 계열 치료제 (예: octreotide, lanreotide 등)와 같은 대체 치료 옵션이 고려될 수 있으나, 환자 별 치료 반응을 고려한 신중한 모니터링 및 치료 조정이 필요할 수 있습니다. 전반적으로 투여 지속이 가능한 경우 급격한 질환 상태 변화의 가능성은 제한적일 것으로 예상되나, 환자 개별 상황에 따른 임상적 영향이 발생할 가능성은 존재합니다.

공급원활 계획제조원 생산 일정을 지속적으로 확인하며, 최대한 수입 가속화 (예상일자: 2026.08.01)

전자민원창구 공개-

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520014617

보고일자2026.06.12

최종공급일자2026.06.12

부족예상일자2026.06.29

자사재고량1229

부족사유수요 대비 생산량 부족 및 제조소 출하 지연

환자치료 영향본 제품은 국내에 임상적으로 유효한 대체 제품이 없는 대체 불가능한 필수의약품에 준합니다. 공급 부족 또는 차질이 발생할 경우, 환자들은 주요 예후 지표인 보행 기능(6MWT)의 급격한 정량적 저하를 겪게 되며, 활동성 근육 세포 내 효소 결핍으로 인한 비가역적인 골격근 손상 및 위축이 유발되어 임상적 상태의 악화 및 독립적인 일상생활 수행 능력 상실로 직결됩니다

공급원활 계획7 월 20 일 1700 개 추가 수입 예정. 6 월 수입분 수량이 적어 OOS 예정으로 해외팩 수입 가능성 확인 중 (예상일자: 2026.07.20)

전자민원창구 공개-

제이더블유중외제약(주)

표준코드8806449015818,8806449015832

보고일자2026.06.10

최종공급일자2027.06.25

공급중단일자2027.06.26

자사재고량40317

중단사유1. 위탁제조처인 아주약품 위탁단가 인상에 따른 수익성 악화로 해당 제품 생산 중단 2. 신규 위탁제조처 수배하였으나, 생산 가능처 없음

공급부족가능성동일 성분 제품인 동광제약 동광시메티딘주, 유한양행 타가메트주사로 대체가능

공급원활 계획거래처에 공급 중단 예정사항 안내 공문을 사전 발송하여 혼선이 없도록 조치 예정

전자민원창구 공개동의하지않음

한국아스텔라스제약(주)

표준코드8806772002318

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.12.10

공급중단일자2026.12.11

자사재고량3542

중단사유당사에서는 엑스탄디의 정제 제형인 엑스탄디정40밀리그램 및 엑스탄디정80밀리그램으로만 수입 및 공급할 예정임에 따라, 국내 엑스탄디연질캡슐40mg의 수입 및 공급이 중단될 예정입니다.

공급부족가능성당사에서는 엑스탄디연질캡슐40mg과 동일 주성분의 정제 품목인 엑스탄디정40밀리그램 및 엑스탄디정80밀리그램을 허가 받아 이미 시장에 정상적으로 유통하고 있으므로, 환자 치료에 미치는 영향은 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획이 약에 대한 충분한 대체제가 확보되어 있어 공급 중단 후 추가적인 대책 및 추진계획은 필요하지 않은 것으로 사료됩니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500028917

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.05.13

부족예상일자2026.06.11

자사재고량-

부족사유해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.

환자치료 영향공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다

공급원활 계획현재 해당 품목에 대한 품질 시험이 진행중입니다. 관련 절차가 완료되는 즉시 신속한 출하를 진행하여 시장 공급을 정상화할 예정입니다. (예상일자: 2026.07.01)

전자민원창구 공개-

(주)글락소스미스클라인

표준코드8806500029013

보고일자2026.06.10

최종공급일자2026.05.13

부족예상일자2026.06.11

자사재고량11

부족사유해당 제품은 2025년 8월 급여 처방 기간 확대 이후 신규 환자를 포함한 실제 시장 수요가 증가하였습니다. 이에 따른 공급 확대 조치를 실시하였으나, 실제 시장 수요가 당초 예측 범위를 상회하는 수준으로 증가됨에 따라 일시적인 공급 부족 상황이 발생하였습니다.

환자치료 영향공급 부족으로 인한 환자 치료 영향을 최소화하기 위하여 재고 관리 강화 및 공급 일정 조정을 포함한 필요 조치를 적극적으로 시행하고 있습니다. 아울러 본 제품의 치료적 중요성을 고려하여 공급 정상화 전까지 환자 치료 영향 최소화를 위해 관련 의료진과의 협력을 통해 안정적인 치료가 유지될 수 있도록 안내하고 있습니다

공급원활 계획현재 해당 품목에 대한 품질 시험이 진행중입니다. 관련 절차가 완료되는 즉시 신속한 출하를 진행하여 시장 공급을 정상화할 예정입니다. (예상일자: 2026.07.01)

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한국알콘(주)

표준코드8806524004409,8806524004416

보고일자2026.06.10

최종공급일자2024.10.18

부족예상일자2026.06.10

자사재고량-

부족사유원료의약품 수급 문제로 인한 생산 지연

환자치료 영향알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염)은 '단시간의 각막 마취(예: 안압 측정, 우각검사, 각막의 이 물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치'를 위한 안과용 국소마취제로, 동일성분의 '파라카인점안액0.5%(프로파라카인염산염)(1회용)' 품목이 존재하나, 포장 형태에 차이가 존재하여 다회용 제품에 대한 공급 부족이 예상됩니다.

공급원활 계획2025년 8월 10일부로 제품을 공급할 예정입니다. (예상일자: 2026.08.10)

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태극제약(주)

표준코드8806448036920

보고일자2026.06.09

최종공급일자2026.12.07

공급중단일자2026.12.08

자사재고량1770

중단사유채산성이 낮은 품목으로 생산 및 공급 유지가 어려움.

공급부족가능성본 제품의 주성분인 '설파디아진은'은 이를 대체할 동일 크림 품목이 시판 중이며, 본제와 적응증이 동일한 품목이 다수 존재하므로 대체 가능할 것으로 사료됨.

공급원활 계획동일 적응증을 가진 대체 약제들이 다수 판매되고 있으므로 해당 품목 공급중단으로 인한 시장의 혼란은 적을 것으로 판단됨.

전자민원창구 공개동의하지않음

동화약품(주)

표준코드8806427020629

보고일자2026.06.09

최종공급일자2025.09.08

부족예상일자2026.06.15

자사재고량1

부족사유* 위탁제조원 충전 설비 이상으로 인한 공급 일정 변경 : 스테파론액 제조 시 사용 중인 충전 설비의 고장으로 용량 편차 발생하여 충전 정밀도 확보에 차질 발생 : 신규 설비 도입 검토 중 : 기 발주건 생산 일정 5월 말에서 6월말로 약 1개월 지연 * [붙임 1], [붙임 2] 참조

환자치료 영향유사한 효능효과를 가진 품목이 존재하나 해당 제형(액제)으로서는 단일품목임. - [붙임 3] 참조

공급원활 계획7월 중 공급정상화 예정 - [붙임 1] 참조 (예상일자: 2026.07.15)

전자민원창구 공개-

조아제약(주)

표준코드8806446002545,8806446002569

보고일자2026.06.05

최종공급일자2026.03.04

공급중단일자2027.01.01

자사재고량71502

중단사유판매부진으로 인한 리뉴얼 검토중

공급부족가능성해당 품목은 일반의약품 마그네슘 및 비타민제로 국내 다양한 유사 제품이 공급, 유통되고 있어 해당 품목의 공급 중단으로 인한 환자 치료에 미치는 영향이 없을 것으로 사료됨.

공급원활 계획동일 성분의 제품(마그스파워액) 및 유사 성분의 신규 제품 출시(마그스부스트업액)를 준비 중임

전자민원창구 공개동의하지않음

대한적십자사

표준코드8806553002216

보고일자2026.06.04

최종공급일자2025.06.16

공급중단일자2026.12.02

자사재고량4

중단사유훼이바주는 포장단위 500U(10ml, 20ml) 및 1000U(20ml)가 하나의 품목으로 허가되었으나(2006.02.03.), 시장수요 감소 및 제품 운영계획에 따라 일부 포장단위인 500U를 삭제하고 공급 중단하고자 합니다.

공급부족가능성일부 포장단위인 500U를 훼이바주 허가사항에서 삭제하더라도 1000U 포장단위는 유효하여 계속 공급될 예정이므로 실질적인 의약품 공급에는 차질이 없으며 환자의 조제 및 투약에도 영향은 없을 것으로 판단합니다.

공급원활 계획향후 훼이바주 500U에 대한 공급계획은 없습니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

(주)사노피-아벤티스코리아

표준코드8806520005509,8806520005516,8806520005523

보고일자2026.06.02

최종공급일자2025.12.15

부족예상일자2026.06.11

자사재고량163

부족사유환자의 수요가 급증하며 예상보다 빠르게 재고가 소진되고 있습니다. 국제 공급망의 불안정한 상황 및 제조소의 불확실한 생산 및 수입 일정으로 인해 약 1개월간의 공급부족이 예상됩니다.

환자치료 영향Rasburicase는 종양용해증후군에서 혈중 요산을 신속히 제거할 수 있는 유일한 치료제로, 임상적으로 동등한 대체제가 존재하지 않습니다. 또한 국내 허가 및 유통 중인 동일성분 의약품은 없는 상황입니다. Allopurinol, Febuxostat 등은 요산 생성 억제제가 있으나 이미 상승된 요산을 신속히 제거하는 효과가 없어 rasburicase의 임상적 대체가 불가한 상황입니다.

공급원활 계획6월 긴급 생산 후 7월 초 긴급 수입을 진행할 예정입니다. 다만 수입 일정을 최대한 앞당기기 위해 노력 중이며, 일정에 변동 가능성이 있습니다. (예상일자: 2026.07.09)

전자민원창구 공개-

노보노디스크제약(주)

표준코드8806544005226

보고일자2026.06.01

최종공급일자2027.03.04

공급중단일자2027.08.31

자사재고량6429

중단사유보다 많은 환자들에게 안정적인 치료 옵션을 제공하기 위한 제품 포트폴리오 통합에 따라 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성기존 환자 치료의 연속성 확보를 위해 공급이 중단될 때까지 전환 가이드를 제공하고, 보유 재고를 소진 시점까지 관리하며 의료진 대상 커뮤니케이션을 통해 환자 치료에 영향이 없도록 진행할 예정입니다. 또한 현재 예상되는 재고소진률을 고려할 때 공급부족 발생가능성은 낮습니다.

공급원활 계획대체 치료 옵션으로 오젬픽프리필드펜(세마글루타이드)을 안내할 예정이며, 치료의 전환은 환자 개별 상황에 따라 의료진 판단 하에 적절히 이루어질 것입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한국엠에스디(주)

표준코드8806555019410

보고일자2026.06.01

최종공급일자2026.12.31

공급중단일자2027.01.01

자사재고량6766

중단사유Private접종 영역에서 PCV 백신과의 경쟁으로 인하여 백신 접종이 지속적으로 감소하였습니다.

공급부족가능성가능성은 낮습니다. NIP 접종을 위해서 10시린지 제형은 계속해서 공급이 진행됩니다. 필요시에 백신을 공급받을 수 있습니다. 또한 PCV 대체재 존재합니다. 현재 Clinic에서 폐렴구균 예방을 위해서 PCV위주의 접종 및 권고가 이루어지고 있습니다.

공급원활 계획판매 부진으로 인한 PPSV의 1시린지 제형의 향후 공급이 중단되지만, NIP사업을 위해서 10시린지 제형은 국내에 지속 공급하고 있기 때문에 필요한 곳에서는 PPSV를 공급받을 수 있습니다. 향후에는 폐렴구균 질환 예방에 있어서 PPSV를 대체할 PCV 백신 위주의 프로모션 진행하여 국민건강에 기여하고자 합니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

일동제약(주)

표준코드8806429066618

보고일자2026.05.28

최종공급일자2026.02.10

부족예상일자2026.05.23

자사재고량-

부족사유급업체(릴리) 생산일정 지연

환자치료 영향거의 없음, 처방량이 적으며, 대체 치료제(나라믹 정 등) 있음

공급원활 계획7월 15일 예정 (예상일자: 2026.08.10)

전자민원창구 공개-

(주)대웅제약

표준코드8806416063811

보고일자2026.05.27

최종공급일자2027.01.07

공급중단일자2027.01.08

자사재고량8,176

중단사유원개발사와 계약 당시 대비 급격한 환율 상승 및 원개발사의 공급가 인상으로 인해 채산성 문제가 발생하여 해당 품목의 계약 종료 및 공급 중단을 결정하게 되었습니다.

공급부족가능성1차 치료제인 메살라젠 제제를 포함한 다양한 대체 치료옵션이 존재하므로 공급 중단에 따른 환자 치료 공백 및 시장 공급부족 발생 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획환자 치료 및 의약품 접근성에 미치는 영향이 없도록 신중히 검토하여 진행할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의함

이연제약(주)

표준코드8806586004805,8806586004812,8806586004829

보고일자2026.05.22

최종공급일자2025.06.13

공급중단일자2026.12.31

자사재고량4249

중단사유채산성 등의 사유로 생산, 공급을 중단할 예정입니다.

공급부족가능성동일 성분 품목(빈라신주사액, 화이자빈크리스틴황산염주1mg/mL)들이 유통 중임에 따라 환자 치료에 미치는 영향은 크게 없을 것으로 판단됩니다.

공급원활 계획중단에 따른 사항은 거래처에 통보하여 혼선이 없도록 조치할 예정입니다.

전자민원창구 공개동의하지않음

한올바이오파마(주)

표준코드8806556016807,8806556016814,8806556016821,8806556016838

보고일자2026.05.21

최종공급일자2025.10.02

부족예상일자2026.09.01

자사재고량8707

부족사유수탁사의 제조시설 설비 정비로 인해 일정기간 생산이 불가하여 공급 부족 발생 예상됨.

환자치료 영향자사에서 기존 보유한 재고를 필수 환자 중심으로 우선 공급 공급될 수 있도록 운영하고 있음.

공급원활 계획수탁사의 제조시설 설비 정비가 완료된 후 신속히 생산을 재개하여 공급을 정상화할 계획임. (예상일자: 2026.11.15)

전자민원창구 공개-

디케이에스에이치코리아(주)

표준코드8800555000904,8800555000911

보고일자2026.05.20

최종공급일자2025.10.13

부족예상일자2026.07.15

자사재고량1386

부족사유해당 품목의 수요 증가에 따른 공급 부족 및 추가 공급 제품의 수입 일정 지연

환자치료 영향국내에서 허가된 대체약제가 존재하므로 환자 치료에 미치는 영향은 적을것으로 예상됨.

공급원활 계획제품 제조 일정 및 수입 일정을 앞당기기 위해 제조원과 긴밀하게 논의 중임. (예상일자: 2026.10.31)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유제조원의 공급일정 지연 당사는 공급부족에 대해 인지한 이후 내부 절차에 따라 최대한 신속하게 보고를 진행하였으나, 제조원의 예상치 못한 상황으로 인해 보고가 다소 늦어진 점 양해 부탁드립니다.

환자치료 영향첨부파일 참조

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.07.10)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유제조원의 공급일정 지연

환자치료 영향나이트로프레스주는 응급성 고혈압(고혈압성 발증) 및 외과 수술 시 출혈 감소를 위한 마취 중 혈압 강하를 위해 사용되는 주사제입니다. 동일 성분의 완전한 대체제는 현재 시판되고 있지 않으며, 공급부족 발생 시 일부 의료 현장에서는 동일 성분이 아닌 타 성분 제제를 대체 치료 옵션으로 고려해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 1.Labetalol 성분 주사제: 임신성 고혈압을 포함한 응급성 고혈압, 급성 심근경색에 의한 고혈압, 마취 시 혈압 강하를 적응증으로 하는 약제로, 나이트로프레스주의 공급부족 시 대체 치료 옵션으로 사용될 수 있을 것으로 사료됩니다. 2.기타 대체 치료 옵션: 완전한 대체제는 아니지만, 긴급한 임상 상황에서는 Nicardipine, Esmolol, Nitroglycerin 등을 주성분으로 하는 제제들이 환자의 임상적 상황에 따라 대체 치료 옵션으로 고려될 수 있을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.06.22)

전자민원창구 공개-

한국화이자제약(주)

표준코드8806489030413

보고일자2026.05.08

최종공급일자2026.05.08

부족예상일자2026.05.08

자사재고량-

부족사유나이트로프레스는 원료 및 완제품 생산 공정에서의 제조 일정 지연과 일부 품질 관련 검토 절차의 장기화로 인해 일시적인 공급 차질이 발생하였습니다. 당사는 제품의 품질 및 안전성 확보를 최우선으로 생산 및 출하 전 검토 절차를 강화하는 과정에서 공급 지연이 불가피하게 발생하였습니다.

환자치료 영향나이트로프레스주는 응급성 고혈압(고혈압성 발증) 및 외과 수술 시 출혈 감소를 위한 마취 중 혈압 강하를 위해 사용되는 주사제입니다. 동일 성분의 완전한 대체제는 현재 시판되고 있지 않으며, 공급부족 발생 시 일부 의료 현장에서는 동일 성분이 아닌 타 성분 제제를 대체 치료 옵션으로 고려해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 1. Labetalol 성분 주사제: 임신성 고혈압을 포함한 응급성 고혈압, 급성 심근경색에 의한 고혈압, 마취 시 혈압 강하를 적응증으로 하는 약제로, 나이트로프레스주의 공급부족 시 대체 치료 옵션으로 사용될 수 있을 것으로 사료됩니다. 2.기타 대체 치료 옵션: 완전한 대체제는 아니지만, 긴급한 임상 상황에서는 Nicardipine, Esmolol, Nitroglycerin 등을 주성분으로 하는 제제들이 환자의 임상적 상황에 따라 대체 치료 옵션으로 고려될 수 있을 것으로 사료됩니다.

공급원활 계획당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다. - 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화 - 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화 - 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화 현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. (예상일자: 2026.06.22)

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